Redução na Prevalência de Infecção Oral por Vírus do Papiloma Humano (HPV) 4 anos após Vacinação com HPV Bivalente em Ensaio Clínico Randomizado na Costa Rica.

Herrero R, Quint W, Hildesheim A, Gonzalez P, Struijk L, Katki HA, Porras C, Schiffman M, Rodriguez AC, Solomon D, Jimenez S, Schiller JT, Lowy DR, van Doorn LJ, Wacholder S, Kreimer AR; CVT Vaccine G

A infecção pelo vírus do papiloma humano (HPV), especialmente com o tipo 16, causa um percentual crescente dos cânceres de orofaringe, cuja incidência vem aumentando, principalmente em países desenvolvidos. Em um ensaio clínico controlado duplo-cego conduzido para investigar a eficácia da vacina bivalente HPV 16/18 contra infecções e lesões cervicais, foi estimada a eficácia da vacina contra infecção oral por HPV 4 anos após a vacinação.

Um total de 7.466 mulheres entre 18 e 25 anos foram randomizadas (1:1) para receber a vacina para o HPV 16/18 ou vacina para a hepatite A como controle. Ao final do período de 4 anos de acompanhamento, 5.840 participantes forneceram amostras orais (91,9% das mulheres elegíveis) para avaliar a eficácia da vacina contra infecções orais. A análise principal avaliou a prevalência de infecção oral por HPV entre todas as mulheres vacinadas com resultados de HPV oral e cervical. A eficácia da vacina na prevenção da infecção cervical por HPV 16/18 foi calculada para comparação. A prevalência de HPV na mucosa oral foi relativamente baixa (1,7%). Cerca de quatro anos após a vacinação, havia uma prevalência de 15 casos de infecção oral por HPV 16/ 18 no grupo controle e um caso no grupo vacinado, com uma eficácia da vacina estimada em 93,3% (IC 95% 63% a 100%). A eficácia da vacina contra HPV 16/18 cervical para a mesma coorte e no mesmo momento foi de 72% (IC 95% 63% a 79%) (vacina mais eficaz na prevenção da infecção oral, p=0,04). Não houve proteção estatisticamente significativa contra outras infecções orais por HPV, embora o poder do estudo seja limitado para essa análise.

A prevalência de HPV quatro anos após a vacinação com ASO4 HPV 16/18 foi muito menor entre mulheres que receberam a vacina quando comparadas com o grupo controle, sugerindo que a vacina confere forte proteção contra a infecção oral por HPV 16/18, com implicações potencialmente importantes na prevenção do câncer de orofaringe associado ao HPV.  ClinicalTrials.gov, Registry number NCT00128661.

NOTA DA AMP: Embora ainda estejam pendentes estudos em indivíduos do sexo masculino, em função do potencial protetor da vacina para HPV em relação ao câncer de orofaringe, o CDC recomenda a vacinação não só de pré-adolescentes (entre 11 e 12 anos) do sexo feminino, mas também de pré-adolescentes de sexo masculino na mesma faixa etária.