Klaus F. Rabe, Fernando J. Martinez, Gary T. Ferguson, et al, for the ETHOS Investigators<\/strong><\/p>\n

Fonte: N Engl J Med 2020; 383:35-48<\/strong><\/p>\n

Resumo<\/strong><\/p>\n

Introdu\u00e7\u00e3o:<\/strong> Esquema triplo com dose fixa de glicocorticoide inalat\u00f3rio, antagonista muscar\u00ednico de longa a\u00e7\u00e3o (LAMA) e B2-agonista de longa a\u00e7\u00e3o (LABA) para a doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica (DPOC) tem sido estudado com dose \u00fanica de glicocorticoide, mas faltam estudos com 2 doses.<\/p>\n

M\u00e9todos:<\/strong> Em estudo randomizado, fase 3, com 52 semanas, para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da terapia tripla com 2 doses de glicocorticoide inalat\u00f3rio em pacientes com DPOC moderado a muito grave e com pelo menos uma exacerba\u00e7\u00e3o no \u00faltimo ano, n\u00f3s inclu\u00edmos pacientes numa raz\u00e3o 1:1:1:1 para receber terapia tripla inalat\u00f3ria duas vezes ao dia (glicocorticoide inalat\u00f3rio [320 ou 160 \u00b5g de budesonida], LAMA [18 \u00b5g de glicopirrolato], e LABA [9,6 \u00b5g de formoterol) ou uma das duas terapias duplas (18 \u00b5g de glicopirrolato mais 9,6 \u00b5g de formoterol ou 320 \u00b5g de budesonida mais 9,6 \u00b5g de formoterol). O desfecho prim\u00e1rio foi a taxa anual (n\u00famero m\u00e9dio estimado por paciente por ano) de exacerba\u00e7\u00f5es moderadas a graves do DPOC, analisada por inten\u00e7\u00e3o de tratar modificada apenas na popula\u00e7\u00e3o em tratamento.<\/p>\n

Resultados:<\/strong> 8509 pacientes foram inclu\u00eddos na an\u00e1lise por inten\u00e7\u00e3o de tratar modificada. A taxa anual de exacerba\u00e7\u00f5es moderadas a graves foi de 1,08 no grupo da terapia tripla com budesonida 320 \u00b5g (2137 pacientes), 1,07 no grupo terapia tripla com 160 \u00b5g de budesonida (2121 pacientes), 1,42 no grupo glicopirrolato-formoterol (2120 pacientes), e 1,24 no grupo formoterol-budesonida (2131 pacientes). A taxa foi significativamente mais baixa no grupo terapia tripla com 320 \u00b5g de budesonida do que no grupo glicopirrolato-formoterol (24% mais baixa: RR 0,76; IC95% 0,69 a 0,83; P<0,001) ou no grupo budesonida-formoterol (13% mais baixa: RR 0,87; IC 95% 0,79 a 0,95; P=0,003). De forma semelhante, a taxa foi significativamente mais baixa com a terapia tripla com 160 \u00b5g de budesonida do que no grupo glicopirrolato-formoterol (25% mais baixa: RR 0,75; IC95% 0,69 a 0,83; P<0,001) ou budesonida-formoterol (14% mais baixa: RR 0,86; IC 95% 0,79 a 0,95; P=0,02). A incid\u00eancia de qualquer evento adverso foi semelhante entre os grupos de tratamento (varia\u00e7\u00e3o de 61,7 a 64,5%); a incid\u00eancia de pneumonia confirmada variou de 3,5 a 4,5% nos grupos que inclu\u00edram corticoide inalat\u00f3rio e foi de 2,3% no grupo glicopirrolato-formoterol.<\/p>\n

Conclus\u00e3o:<\/strong> A terapia tripla com budesonida duas vezes ao dia (tanto na dose 160 quanto 320 \u00b5g), glicopirrolato e formoterol resultou em uma menor taxa de exacerba\u00e7\u00f5es moderadas a graves do DPOC do que glicopirrolato-formoterol ou budesonida-formoterol.<\/p>\n

Patrocinado por AstraZeneca, ETHOS<\/strong><\/p>\n

ClinicalTrials.gov number, NCT02465567.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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