Rivaroxabana ou Enoxaparina em Cirurgia Ortop\u00e9dica-N\u00e3o Maior<\/strong><\/p>\n

Samama CM, Laporte S, Rosencher N, et al.<\/p>\n

Fonte:\u00a0<\/strong>N Engl J Med 2020; 382:1916-1925<\/p>\n

Resumo<\/strong><\/p>\n

Base te\u00f3rica<\/strong>: Cirurgia ortop\u00e9dica n\u00e3o-maior dos membros inferiores que resulta em redu\u00e7\u00e3o transit\u00f3ria da mobilidade coloca os pacientes em risco de tromboembolismo venoso. Rivaroxabana pode ser n\u00e3o-inferior \u00e0 enoxaparina em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 preven\u00e7\u00e3o de tromboembolismo venoso maior nestes pacientes.<\/p>\n

M\u00e9todos<\/strong>:\u00a0Neste estudo de n\u00e3o-inferioridade, internacional, paralelo, randomizado, duplo-cego, n\u00f3s randomicamente alocamos pacientes adultos submetidos a cirurgia ortop\u00e9dica n\u00e3o-maior dos membros inferiores, que foram considerados em risco para tromboembolismo venoso com base na avalia\u00e7\u00e3o dos investigadores, para receber rivaroxabana ou enoxaparina. O desfecho prim\u00e1rio de efic\u00e1cia de tromboembolismo venoso foi um composto de trombose venosa proximal ou distal sintom\u00e1tica, embolia pulmonar ou morte relacionada a tromboembolismo venoso durante o per\u00edodo de tratamento, ou trombose venosa profunda proximal assintom\u00e1tica ao final do tratamento. An\u00e1lise para superioridade foi planejada se rivaroxabana provasse ser n\u00e3o-inferior \u00e0 enoxaparina. Para todos os desfechos, m\u00faltiplas imputa\u00e7\u00f5es foram utilizadas para os dados faltantes. Desfechos de seguran\u00e7a pr\u00e9-especificados foram sangramento maior (fatal, cr\u00edtico ou clinicamente aparente, ou no s\u00edtio cir\u00fargico com necessidade de interven\u00e7\u00e3o) e sangramento cl\u00ednico relevante n\u00e3o-maior.<\/p>\n

Resultados<\/strong>: Um total de 3604 pacientes foram randomizados: 1809 pacientes foram alocados para receber rivaroxabana e 1795 para receber enoxaparina. Tromboembolismo venoso maior ocorreu em 4 de 1661 pacientes (0,2%) alocados para receber rivaroxabana e em 18 de 1640 pacientes (1,1%) no grupo enoxaparina (raz\u00e3o de risco com imputa\u00e7\u00e3o m\u00faltipla 0,25; Intervalo de confian\u00e7a de 95%, 0,09 a 0,75; P>0,001 para n\u00e3o inferioridade; P=0,01 para superioridade). A incid\u00eancia de sangramento n\u00e3o diferiu significativamente entre os grupos rivaroxabana e enoxaparina (1,1 e 1,0%, respectivamente, para sangramento maior ou clinicamente relevante n\u00e3o-maior; 0,6% e 0,7%, para sangramento maior).<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/strong>: Rivaroxabana foi mais efetivo que enoxaparina na preven\u00e7\u00e3o de eventos tromboemb\u00f3licos durante o per\u00edodo de imobiliza\u00e7\u00e3o ap\u00f3s cirurgia ortop\u00e9dica n\u00e3o-maior dos membros inferiores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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