Efic\u00e1cia da vacina tetravalente para dengue em crian\u00e7as e adolescentes saud\u00e1veis<\/strong><\/p>\n

Shibadas Biswal, Humberto Reynales, Xavier Saez\u2011Llorens, et al.<\/p>\n

F<\/strong>onte<\/strong>: New England Journal of Medicine, novembro 2019<\/p>\n

Base te\u00f3rica:<\/strong>\u00a0Denque, uma doen\u00e7a viral transmitida pelo mosquito, foi designada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade como uma das 10 maiores amea\u00e7as \u00e0 sa\u00fade global em 2019.<\/p>\n

M\u00e9todos:<\/strong>\u00a0N\u00f3s apresentamos os dados da efic\u00e1cia prim\u00e1ria da parte 1 de um estudo randomizado fase 3 em andamento de uma candidata \u00e0 vacina tetravalente para dengue (TAK-003) em regi\u00f5es da \u00c1sia e Am\u00e9rica Latina, regi\u00f5es onde a dengue \u00e9 end\u00eamica. Crian\u00e7as e adolescentes saud\u00e1veis de 4 a 16 anos de idade foram randomicamente alocados em uma raz\u00e3o 2:1 (estratificados de acordo com as categorias de idade e regi\u00e3o) para receber duas doses de vacina ou placebo, separadas por 3 meses. Os participantes que se apresentassem com doen\u00e7a febril foram testados virologicamente para dengue por rea\u00e7\u00e3o em cadeia da polimerase com transcriptase reversa soroespec\u00edfica. O desfecho prim\u00e1rio foi a efic\u00e1cia geral da vacina em prevenir dengue sorologicamente confirmada causada por qualquer sorotipo de v\u00edrus da dengue.<\/p>\n

Resultados:<\/strong>\u00a0Dos 20.071 participantes que receberam pelo menos uma vacina ou placebo (popula\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a), 19.021 (94,8%) receberam ambas as inje\u00e7\u00f5es e foram inclu\u00eddas na an\u00e1lise\u00a0per-protocol<\/em>. A efic\u00e1cia geral da vacina na popula\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a foi de 80,9% (intervalo de confian\u00e7a [IC] de 95%, 75,2 a 85,3, 78 casos por 13.380 [0,5 por 100 pessoas-ano] no grupo vacina vs 199 casos por 6687 [2,5 por 100 pessoas-ano] no grupo placebo). Na an\u00e1lise\u00a0per-protocol<\/em>, a efic\u00e1cica da vacina foi 80,2% (IC95%, 73,3 a 85,3; 61 casos de dengue virologicamente confirmada no grupo vacina vs 149 casos no grupo placebo), com 95,4% de efic\u00e1cia contra dengue com necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o (IC95%, 88,4 a 98,2; 5 hospitaliza\u00e7\u00f5es no grupo vacina vs 53 hospitaliza\u00e7\u00f5es no grupo placebo). An\u00e1lises explorat\u00f3rias planejadas envolvendo 27,7% da popula\u00e7\u00e3o\u00a0per-protocol<\/em>\u00a0que era soronegativa no basal mostrou que a efic\u00e1cia da vacina foi de 74,9% (IC95%, 57 a 85,4; 20 casos sorologicamente confirmados de dengue no grupo vacina vs 39 casos no grupo placebo). A tend\u00eancia de efic\u00e1cia variou de acordo com o sorotipo. A incid\u00eancia de eventos adversos graves foi similar no grupo vacina e placebo (3,1% e 3,8%, respectivamente).<\/p>\n

Conclus\u00e3o:<\/strong>\u00a0TAK-003 foi eficaz contra a dengue sintom\u00e1tica em pa\u00edses onde a doen\u00e7a \u00e9 end\u00eamica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Efic\u00e1cia da vacina tetravalente para dengue em crian\u00e7as e adolescentes saud\u00e1veis Shibadas Biswal, Humberto Reynales, Xavier Saez\u2011Llorens, et al. Fonte: New England Journal of Medicine, novembro 2019 Base te\u00f3rica:\u00a0Denque, uma…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[26],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3929"}],"collection":[{"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3929"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3929\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3930,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3929\/revisions\/3930"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3929"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3929"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/homologacao.tiquality.com.br\/amedpel\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3929"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}