Benef\u00edcios e riscos da terapia antirretroviral para a preven\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o perinatal do HIV<\/strong><\/p>\n

Mary G. Fowler, Min Qin, Susan A. Fiscus, for the IMPAACT 1077BF\/1077FF PROMISE Study Team<\/p>\n

Fonte<\/strong>:\u00a0N Engl J Med 2016; 375:1726-1737<\/p>\n

Base te\u00f3rica<\/strong>:\u00a0Estudos randomizados sobre os riscos e benef\u00edcios da terapia antirretroviral (TARV) em compara\u00e7\u00e3o com zidovudina e dose \u00fanica de nevirapina para preven\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o do v\u00edrus da imunodefici\u00eancia humana (HIV) em mulheres gestantes infectadas pelo HIV com CD4 elevados est\u00e3o faltando.<\/p>\n

M\u00e9todos<\/strong>:\u00a0N\u00f3s randomicamente alocamos mulheres infectadas pelo HIV com 14 ou mais semanas de gesta\u00e7\u00e3o com CD4\u00a0 m\u00ednimo de 350 c\u00e9lulas\/mm^{3<\/sup>\u00a0para zidovudina e dose \u00fanica de nevirapina mais tenofovir e emtricitabina por 1-2 semanas p\u00f3s-parto (zidovudina isolada); zidovudina, lamivudina e lopinavir-ritonavir (TARV baseada em zidovudina); ou tenofovir, emtricitabina e lopinavir-ritonavir (TARV baseada em tenofovir). Os desfechos prim\u00e1rios foram transmiss\u00e3o do HIV com 1 semana de idade no rec\u00e9m-nascido e a seguran\u00e7a da m\u00e3e e da crian\u00e7a.<\/p>\n}

Resultados:<\/strong>\u00a0A mediana do CD4 foi de 530 c\u00e9lulas\/mm^{3\u00a0<\/sup>entre as 3490 mulheres negras africanas infectadas pelo HIV com mediana de 26 semanas de gesta\u00e7\u00e3o (intervalo interquartil, 21 a 30). A taxa de transmiss\u00e3o foi significativamente menor com TARV do que com zidovudina isolada (0,5% nos grupos de TARV combinada vs 1,8%; diferen\u00e7a -1,3%; intervalo de confian\u00e7a, -2,1 a -0,4). Contudo, a taxa de eventos adversos maternos de grau 2 a 4 foi significativamente mais elevada com TARV baseada em zidovudina do que com zidovudina isolada (21,1% vs 17,3%, P=0,008), e a taxa de anormalidades s\u00e9ricas de grau 2 a 4\u00a0 foi mais elevada com TARV baseada em tenofovir\u00a0 do que com\u00a0 zidovudina isolada (2,9% vs 0,8%, P=0,03). Os eventos adversos n\u00e3o diferiram significativamente entre os grupos de TARV (P>0,99). Peso ao nascer abaixo de 2500 g foi mais frequente no grupo TARV baseada em zidovudina do que com zidovudina isolada (23% vs 12%, P<0,001) e foi mais frequente no grupo TARV baseada em tenofovir do que com zidovudina isolada (16,9% vs 8,9%, P=0,004); parto prematuro antes de 37 semanas foi mais frequente com a TARV baseada em zidovudina do que com zidovudina isolada (20,5% vs 13,1%, P<0,001). TARV baseada em tenofovir foi associada com taxas mais elevadas do que a TARV baseada em zidovudina de parto prematuro antes de 34 semanas (6% vs 2,6%, P=0,04) e de morte infantil precoce (4,4% vs 0,6%, P=0,001), mas n\u00e3o houve diferen\u00e7a significativa entre TARV baseada em tenofovir e zidovudina isolada (P=0,10 e P=0,43). A taxa de sobrevida livre de HIV foi mais elevada entre os filhos das m\u00e3es que receberam TARV baseada em zidovudina.<\/p>\n}

Conclus\u00f5es<\/strong>:\u00a0TARV pr\u00e9-natal resultou em taxas mais baixas de transmiss\u00e3o precoce do HIV do que zidovudina isolada mas com taxas mais elevadas de eventos adversos maternos e neonatais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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