Efic\u00e1cia da Vacina Tetravalente para Dengue em Crian\u00e7as da Am\u00e9rica Latina<\/strong><\/p>\n

Villar L, Dayan GH, Arredondo-Garcia JL, et al, for the CYD15 Study Group<\/p>\n

Base Te\u00f3rica<\/strong>:\u00a0Em face do aumento da taxa de infec\u00e7\u00f5es por dengue no mundo apesar das medidas de controle do vetor, diversas candidatas \u00e0 vacina para dengue est\u00e3o em desenvolvimento.<\/p>\n

M\u00e9todos<\/strong>:\u00a0Em estudo de efic\u00e1cia, fase 3, de vacina tetravalente para dengue em 5 pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina onde a dengue \u00e9 end\u00eamica, n\u00f3s randomizamos crian\u00e7as saud\u00e1veis entre 9 e 16 anos, em uma raz\u00e3o de 2:1, para receber 3 inje\u00e7\u00f5es da vacina tetravalente, recombinante, viva e atenuada para dengue (CYD-TDV) ou placebo nos meses 0, 6 e 12. O estudo foi conduzido de maneira cega. As crian\u00e7as foram seguidas por 25 meses. O desfecho prim\u00e1rio foi a efic\u00e1cia da vacina contra a dengue sintom\u00e1tica virologicamente confirmada (VCD), independentemente da gravidade ou sorotipo, ap\u00f3s 28 dias da terceira inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Resultados:<\/strong>\u00a0Um total de 20.869 crian\u00e7as saud\u00e1veis receberam vacina ou placebo. No basal, 79,4% de um subgrupo de 1.994 crian\u00e7as tinham soropositividade para 1 ou mais sorotipos de dengue. Na an\u00e1lise por protocolo, houve 176 casos de VCD (11.793 pessoas-ano em risco) no grupo da vacina e 221 casos (com 5.809 pessoas-ano em risco) no grupo controle, com uma efic\u00e1cia da vacina de 60,8% (intervalo de confian\u00e7a 95%[IC95%] 52 a 68). Na an\u00e1lise por inten\u00e7\u00e3o de tratar (popula\u00e7\u00e3o que recebeu no m\u00ednimo 1 inje\u00e7\u00e3o), a efic\u00e1cia da vacina foi 64.7% (IC95% 58.7 a 69.8). A efic\u00e1cia da vacina sorotipo-espec\u00edfica foi de 50,3% para o sorotipo 1, 42,3% para o sorotipo 2, 74% para o sorotipo 3, e 77,7% para o sorotipo 4. Entre os casos de VCD grave, 1 dos 12 casos ocorreu no grupo da vacina, com efic\u00e1cia de 95,5% em an\u00e1lise por inten\u00e7\u00e3o de tratar. A efic\u00e1cia da vacina contra hospitaliza\u00e7\u00e3o por dengue foi 80,3%. O perfil de seguran\u00e7a para a vacina foi similar ao do placebo, sem diferen\u00e7a na taxa de efeitos colaterais.<\/p>\n

Conclus\u00e3o:\u00a0<\/strong>A vacina para dengue CYD-TDV foi eficaz contra VCD e VCD grave, e levou a menos hospitaliza\u00e7\u00f5es por VCD em 5 pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina onde a dengue \u00e9 end\u00eamica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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